cra是什么啊

cra是药品研究注册单位的代表，即临床监察员。主要负责临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。cra在中国又叫监察员，药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位，属临床试验的最基础工作，不仅需要懂得GCP的相关要求，更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解，同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。

cra 是什么啊

cra有很多重意思，分别为：

1、CRA（CooperativeResearchAssociation）

合作社研究会，成立于2009年10月11日，是青岛农业大学大学生组成的自我学习、自我管理、自我服务的非盈利性质的学术社团组织。协会主管单位是青岛农业大学合作社学院，依托合作社学院的科研力量、合作社基地与资金支持，开展合作社课题研究、社会调查以及相关的社会实践活动。

2、CRA（CriticalRegressionAnalysis）

临界回归分析。根据泛涵分析，分段回归和广义Chow检验等，提出了在几种常见非线性突变模型中确定最优分割点的泛函回归分割（FRD）法，又称临界回归分析（CRA），其核心是计算各临界回归模型的最小合并残差均方根。

3、CRA（CostRegressionAnalysis）

成本回归分析，成本控制／成本分析的一种方法，应用在工程项目、基础建设、机械工程以及供应链领域。与此相关的模型还包括LPP（LinearPerformancePricing）等。

4、CRA（CommunityReinvestmentAct）

社区再投资法，就是政府想要鼓励存款机构去帮助实现满足其机构所在社区的借贷需求，其不管是低收入的人群还是有稳定收入的人群，都是在其范围内，这个和银行的一般性的业务是一样的安全。

5、CRA（ClinicalResearchAssociate）

又称为监查员（Monitor），由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

扩展资料：

对于药物临床试验行业的质量规范和行业法规，我国只有一部《药物临床试验管理规范》。《规范》中，尽管对申办者（研发企业）、研究者（试验机构）和监察员的职责有明确规定，但没有具体的考核和责任追究，且缺乏第三方的监督与制衡。

按照国际药物临床试验通行的惯例，药品研发企业或CRO公司会派出监察员（CRA），对临床试验机构进行监督。CRO公司作为医药研发合同外包服务机构，为药厂提供从申请到试验项目策划，再到上市的一系列服务。

参考资料来源：百度百科-CRA

中国网-揭秘试药灰色链条：每一环都可能是造假者

cra是什么意思？

CRA是临床监查员（(Clinical Research Associate)）的缩写。

职业概述：

监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。

其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

职业要求：

CRO（Contract Research Organization）, 合同研究组织。出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务。

CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。简而言之，CRA是指sponsor透过CRO等方式雇用的从事监督、监测、协助和管理临床试验的工作者，介于受试者与研究员之间。职责是确保临床试验有序进行。

临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书（GCP证书分药物与器械两类），具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

什么是CRA？

CRA(Clinical ResearchAssociate)，监查员（Monitor），由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

cra是什么意思?

一、加拿大税务局

Canada Revenue Agency，包含项目：个人所得税，财富税(资本增值税，利息税，股息税) ，消费税(省，联邦) ，使用税(高速路费，过桥费) ，海关关税 ，资产转移税等。

二、社区再投资法

CommunityReinvestmentAct，CRA颁布30年以来，不断汲取实施过程中的经验教训，多次进行修改，以适应经济金融环境的变化。

三、监察员

ClinicalResearchAssociate，由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监察和报告试验的进行情况和核实数据。由于中国病例资源丰富，以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉，许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行，这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员（CRA）来保证项目的顺利实施。

四、临界回归分析

CriticalRegressionAnalysis，根据泛涵分析，分段回归和广义Chow检验等，提出了在几种常见非线性突变模型中确定最优分割点的泛函回归分割（FRD）法，又称临界回归分析（CRA）。

五、合作社研究会

CooperativeResearchAssociation，成立于2009年10月11日，是青岛农业大学大学生组成的自我学习、自我管理、自我服务的非盈利性质的学术社团组织。